Qui est bio-steril ?

Bio-Steril a été fondée en 2004 avec pour objectif principal d’offrir des services de stérilisation externalisée pour les établissements de soins. Rapidement, l’entreprise a élargi son champ d’activité en se diversifiant vers la stérilisation de dispositifs médicaux en 2008, puis en obtenant en 2009 la certification ISO 13485 délivrée par le LNE-GMED, une reconnaissance importante de la qualité de ses processus de stérilisation.

Le tournant majeur de Bio-Steril s’est produit en 2010 avec le développement du remplissage de produits complexes de médecine esthétique à base d’acide hyaluronique (ou biopolymère). Cette évolution a marqué le début d’une forte croissance pour l’entreprise. La même dynamique de développement a conduit à l’introduction de la stérilisation par Oxyde d’Éthylène (EtO) en 2014, avec l’intégration de deux chambres de stérilisation, élargissant ainsi les capacités techniques de Bio-Steril.

Les années 2017 et 2018 ont été marquées par des investissements significatifs dans de nouveaux équipements, tels qu’une seconde blistereuse pour seringues et l’automatisation des lignes de mise en boîte automatique. Ces améliorations ont permis d’optimiser les processus de production et de répondre plus efficacement aux demandes croissantes du marché.

Bio-Steril a également entrepris des initiatives pour renforcer ses infrastructures. En 2019, une seconde salle blanche de 70 m² certifiée ISO 7 a été créée pour la formulation de produits à façon et la production automatique de flacons. Cette même année, l’entreprise a été rachetée par INDICIA PRODUCTION et intégrée au groupe PROTEX INTERNATIONAL, ouvrant de nouvelles opportunités de synergie et de croissance.

En 2020, Bio-Steril a consolidé sa présence à Saint Germain Nuelles en devenant propriétaire de l’ensemble du site, et a poursuivi son expansion en 2021 avec la création d’une quatrième ZAC ISO 7/8, comprenant un autoclave de stérilisation vapeur pour des cycles ultra-courts, une laverie en ISO 8, et deux laboratoires ISO 7 disponibles à la journée pour les start-ups et projets clients.

Pour répondre aux besoins logistiques, Bio-Steril a construit en 2022 une nouvelle zone de stockage à température contrôlée de près de 550 m². Cette même année, une remplisseuse automatique de seringues a été mise en service, augmentant ainsi les capacités de production de l’entreprise.

La certification ANVISA, obtenue en 2023, a permis à Bio-Steril de se conformer aux Bonnes Pratiques de Fabrication pour les produits de santé sur le marché brésilien, ouvrant ainsi de nouvelles perspectives internationales. En 2024, de nouveaux investissements ont été réalisés, incluant une machine à mirage automatique pour flacons et une ZAC ISO 8 mobile, renforçant la qualité et la flexibilité de la production.

Avec une histoire marquée par une croissance constante, des investissements stratégiques et une diversification de ses services, Bio-Steril s’est solidement implantée comme un acteur clé dans le domaine de la stérilisation et de la production de dispositifs médicaux.